Evidencia Clínica
- Dosis y tolerancia al entrenamiento
de la marcha.
- Calidad de vida y bienestar del paciente.
- Independencia en la movilidad del paciente.
- Función motora (lesiones incompletas).
- Tiempo de marcha y número de pasos.
- Eficiencia del terapeuta y seguridad del paciente.
MÉTODOS
- Objetivos: determinar la seguridad, viabilidad y usabilidad del ABLE Exoskeleton para personas con lesión medular (LM) en un ambiente hospitalario. Evaluar el efecto en la marcha y función motora, esfuerzo percibido, impacto psicosocial y satisfacción del usuario.
- Diseño: estudio prospectivo multicéntrico cuasi-experimental pre-post.
- Sitios de investigación: Institut Guttmann (España) y Hospital Universitario de Heidelberg (Alemania).
- Población: 24 individuos (45 ± 12 años) con un rango de LM de C5 a L3 (escala ASIA A – D), principalmente subagudos (< 1 post-lesión).
- Intervención: 12 sesiones (3 veces por semana durante 4 semanas) de 60 minutos.
- Evaluación:
- Seguridad: eventos adversos provocados por el dispositivo (AEs), número de abandonos.
- Medidas de viabilidad y usabilidad: nivel de asistencia, tiempo de ponerse/quitarse el dispositivo, métricas de uso y función de la marcha
- Medidas reportadas por pacientes: esfuerzo percibido (RPE), impacto psicosocial del dispositivo y nivel de satisfacción (tanto de pacientes como terapeutas).
- Test de marcha estandarizados (sesión 1 y 12): Índice de marcha en LM (WISCI) II, Prueba “Levántate y anda”(TUG), Test de marcha de 10 metros (10MWT) y Test de marcha de 6 minutos (6MWT).
- Registro del estudio: NCT04876794
RESULTADOS
El tiempo total para ponerse y quitarse el dispositivo fue de 6:50 ± 2:50 min.
Se observaron mejoras en el nivel de asistencia y parámetros de la marcha (tiempo, pasos, distancia y velocidad, p < 0.05) en todos los participantes.
La función de la marcha y el esfuerzo percibido mejoraron en los participantes capaces de completar los tests de marcha, con (n = 9) y sin (n = 6) el dispositivo, comparado con el inicio del estudio (p < 0.05).
Se reportó un impacto psicosocial positivo del exoesqueleto y el nivel de satisfacción fue bueno, con las mejores evaluaciones en las categorías de seguridad (participantes), peso (terapeutas), durabilidad y dimensiones (ambos).
CONCLUSIONES
El protocolo de nuestro estudio permitió realizar una comparación coherente de los resultados con otros estudios realizados con otros exoesqueletos y puede servir como futuro marco para la estandarización de las primeras evaluaciones clínicas.
MÉTODOS
- Objetivos: determinar la seguridad, viabilidad y usabilidad del ABLE Exoskeleton para personas con lesión medular (LM) en un ambiente hospitalario. Evaluar el efecto en la marcha y función motora, esfuerzo percibido, impacto psicosocial y satisfacción del usuario.
- Diseño: estudio prospectivo multicéntrico cuasi-experimental pre-post.
- Sitios de investigación: Institut Guttmann (España) y Hospital Universitario de Heidelberg (Alemania).
- Población: 24 individuos (45 ± 12 años) con un rango de LM de C5 a L3 (escala ASIA A – D), principalmente subagudos (< 1 post-lesión).
- Intervención: 12 sesiones (3 veces por semana durante 4 semanas) de 60 minutos.
- Evaluación:
- Seguridad: eventos adversos provocados por el dispositivo (AEs), número de abandonos.
- Medidas de viabilidad y usabilidad: nivel de asistencia, tiempo de ponerse/quitarse el dispositivo, métricas de uso y función de la marcha
- Medidas reportadas por pacientes: esfuerzo percibido (RPE), impacto psicosocial del dispositivo y nivel de satisfacción (tanto de pacientes como terapeutas).
- Test de marcha estandarizados (sesión 1 y 12): Índice de marcha en LM (WISCI) II, Prueba “Levántate y anda”(TUG), Test de marcha de 10 metros (10MWT) y Test de marcha de 6 minutos (6MWT).
- Registro del estudio: NCT04876794
RESULTADOS
El tiempo total para ponerse y quitarse el dispositivo fue de 6:50 ± 2:50 min.
Se observaron mejoras en el nivel de asistencia y parámetros de la marcha (tiempo, pasos, distancia y velocidad, p < 0.05) en todos los participantes.
La función de la marcha y el esfuerzo percibido mejoraron en los participantes capaces de completar los tests de marcha, con (n = 9) y sin (n = 6) el dispositivo, comparado con el inicio del estudio (p < 0.05).
Se reportó un impacto psicosocial positivo del exoesqueleto y el nivel de satisfacción fue bueno, con las mejores evaluaciones en las categorías de seguridad (participantes), peso (terapeutas), durabilidad y dimensiones (ambos).
CONCLUSIONES
El protocolo de nuestro estudio permitió realizar una comparación coherente de los resultados con otros estudios realizados con otros exoesqueletos y puede servir como futuro marco para la estandarización de las primeras evaluaciones clínicas.
MÉTODOS
- Objetivos: comparar un exoesqueleto con actuación de rodilla (ABLE Exoskeleton) con una órtesis convencional tipo KAFO en términos de biomecánica de la marcha y eficiencia energética.
- Diseño: Estudio clínico unicéntrico cruzado aleatorio.
- Sitio de investigación: Hospital Asepeyo Sant Cugat (España).
- Población: 10 individuos (44 ± 6 años) con lesión medular crónica(> 1 año post-lesión), motora completa (escala ASIA A o B) con un rango de lesión de T4 a T12. Experiencia previa con KAFOs.
- Intervención: 10 sesiones (2 sesiones por semana durante 5 semanas) de 90 minutos con cada dispositivo.
- Evaluación:
- Consumo energético: costo metabólico de la marcha, medido por el intercambio de gases.
- Biomecánica: cinemática de la marcha, parámetros espacio-temporales.
- Medidas reportadas por pacientes: impacto psicosocial del dispositivo y nivel de satisfacción.
- Test de marcha estandarizados (sesión 5 y 10): Prueba “Levántate y anda”(TUG), Test de marcha de 10 metros (10MWT) y Test de marcha de 6 minutos (6MWT).
- Registro del estudio: NCT04855916
RESULTADOS
Sin embargo, los participantes no mostraron resultados significativamente mejores en cuanto a eficacia de la marcha en las pruebas clínicas estándar (Prueba «Levántate y anda», Test de marcha de 10 metros, y Test de marcha de 6 minutos), ni reducciones significativas en el consumo de energía.
CONCLUSIONES
Los participantes caminaron con un patrón de marcha más fisiológico (menos movimientos compensatorios, mejor desplazamiento del peso y pasos más largos) al usar el ABLE Exoskeleton comparado con el uso de KAFOs.
Sin embargo, las mejoras en la cinemática de la marcha no se extendieron a mejoras significativas en la eficiencia energética. Probablemente la baja contribución de la articulación de la rodilla al coste metabólico de la marcha, junto con la falta de estabilidad del tronco en el plano sagital, no fueron suficientes para reducir el esfuerzo que supone la deambulación en personas con LM completa. Para ello parece necesaria la asistencia activa de las articulaciones de la cadera o el tobillo.
Estos conocimientos sirvieron a nuestro equipo para desarrollar la siguiente versión del ABLE Exoskeleton, que incluye asistencia en la cadera y soporte adicional para el tronco.
En términos de satisfacción del usuario, el ABLE Exoskelton fue considerado significativamente más seguro y presentó puntuaciones medias más altas que los KAFOs.
MÉTODOS
- Objetivos: comparar un exoesqueleto con actuación de rodilla (ABLE Exoskeleton) con una órtesis convencional tipo KAFO en términos de biomecánica de la marcha y eficiencia energética.
- Diseño: Estudio clínico unicéntrico cruzado aleatorio.
- Sitio de investigación: Hospital Asepeyo Sant Cugat (España).
- Población: 10 individuos (44 ± 6 años) con lesión medular crónica(> 1 año post-lesión), motora completa (escala ASIA A o B) con un rango de lesión de T4 a T12. Experiencia previa con KAFOs.
- Intervención: 10 sesiones (2 sesiones por semana durante 5 semanas) de 90 minutos con cada dispositivo.
- Evaluación:
- Consumo energético: costo metabólico de la marcha, medido por el intercambio de gases.
- Biomecánica: cinemática de la marcha, parámetros espacio-temporales.
- Medidas reportadas por pacientes: impacto psicosocial del dispositivo y nivel de satisfacción.
- Test de marcha estandarizados (sesión 5 y 10): Prueba “Levántate y anda”(TUG), Test de marcha de 10 metros (10MWT) y Test de marcha de 6 minutos (6MWT).
- Registro del estudio: NCT04855916
RESULTADOS
Sin embargo, los participantes no mostraron resultados significativamente mejores en cuanto a eficacia de la marcha en las pruebas clínicas estándar (Prueba «Levántate y anda», Test de marcha de 10 metros, y Test de marcha de 6 minutos), ni reducciones significativas en el consumo de energía.
CONCLUSIONES
Los participantes caminaron con un patrón de marcha más fisiológico (menos movimientos compensatorios, mejor desplazamiento del peso y pasos más largos) al usar el ABLE Exoskeleton comparado con el uso de KAFOs.
Sin embargo, las mejoras en la cinemática de la marcha no se extendieron a mejoras significativas en la eficiencia energética. Probablemente la baja contribución de la articulación de la rodilla al coste metabólico de la marcha, junto con la falta de estabilidad del tronco en el plano sagital, no fueron suficientes para reducir el esfuerzo que supone la deambulación en personas con LM completa. Para ello parece necesaria la asistencia activa de las articulaciones de la cadera o el tobillo.
Estos conocimientos sirvieron a nuestro equipo para desarrollar la siguiente versión del ABLE Exoskeleton, que incluye asistencia en la cadera y soporte adicional para el tronco.
En términos de satisfacción del usuario, el ABLE Exoskelton fue considerado significativamente más seguro y presentó puntuaciones medias más altas que los KAFOs.
