Nos complace anunciar un hito importante en nuestra misión de democratizar el acceso a la robótica en rehabilitación. El ABLE Exoskeleton ha sido oficialmente aprobado para su uso con Esclerosis Múltiple (EM) y Enfermedades Neuromusculares.
Tras obtener la certificación CE bajo el reglamento MDR hace un año e iniciar las primeras ventas, esta nueva aprobación representa un gran logro para la compañía. Esta expansión regulatoria convierte al ABLE Exoskeleton en una solución más versátil, eficiente e inclusiva para la rehabilitación de la marcha, ampliando su impacto clínico y beneficiando a un espectro más amplio de pacientes.
¿Qué hay de nuevo?
Hasta ahora, el ABLE Exoskeleton estaba aprobado para personas con lesión medular (LM). Con esta actualización, el dispositivo también puede utilizarse con nuevas patologías:
🔹 Esclerosis Múltiple (EM)
Aprobado para pacientes con una puntuación de hasta 8.5 en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS). Esto permite a los profesionales:
- Tratar a pacientes a lo largo de todo el espectro de EM, desde problemas de movilidad iniciales hasta discapacidad avanzada
- Ofrecer movilidad en posición erguida y entrenamiento de la marcha dinámico
🔹 Enfermedades Neuromusculares que afectan la marcha
Incluyendo patologías progresivas o hereditarias como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), atrofia muscular espinal, distrofias musculares, trastornos de motoneurona y neuropatías hereditarias. Con el ABLE Exoskeleton, las clínicas pueden:
- Ofrecer terapia de marcha repetitiva y segura a pacientes con diferentes niveles funcionales
- Abordar el deterioro temprano de la marcha con una intervención robótica dirigida
- Reducir la fatiga del terapeuta mientras se maximiza la intensidad de la terapia
Un solo dispositivo, múltiples posibilidades
Esta aprobación implica que, con un solo exoesqueleto, los terapeutas ahora pueden tratar a pacientes con:
- Lesión Medular
- Esclerosis Múltiple
- Trastornos Neuromusculares
No se requieren cambios en el hardware; el mismo exoesqueleto ABLE puede utilizarse. Solo es necesario adaptar los protocolos clínicos y la selección de pacientes a las nuevas indicaciones.
Mismo dispositivo. Más indicaciones. Un mayor impacto en la neurorrehabilitación.
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